+86-371-88168869
Dom / Vijesti / Sadržaj

Sep 20, 2022

Popularni trendovi registracije proizvoda u EU

Na temelju gornje analize zabranjenih tvari, možemo zaključiti trend registracije sljedećih popularnih proizvoda.


❶ Glufosinat


Glufosinat-amonij je lijevorotirajući izomer glufosinat-amonija. Sam glufosinat je racemat sastavljen od mješavine L-glufosinata-amonijaka i D-glufosinata-amonijaka.


Studije su pokazale da među miješanim izomerima pravo herbicidno djelovanje ima L-glufosinat, odnosno glufosinatna esencija. Nakon obogaćivanja izomera koji stvarno pokazuju herbicidno djelovanje, isti učinak će se postići, doziranje glufosinata-amonija će se znatno smanjiti, a rizik od primjene također će biti smanjen.


Budući da je glufosinat-amonij zabranjen u EU, može li glufosinat-amonij nastaviti podnijeti zahtjev za EU registraciju?


Glavni razlog za zabranu glufosinata-amonijaka je taj što je klasificiran kao reproduktivna i razvojna toksičnost kategorije 1B, što je u skladu sa standardom zabrane tvari EU-a, a podnositelj zahtjeva to više ne podržava. Stoga, ako glufosinat-amonij ima različite klasifikacije opasnosti, potpuno je moguće ponovno podnijeti zahtjev za odobrenje tvari u EU. Takav primjer se zapravo dogodio u EU. Na primjer, metolaklor je zabranjen u EU, ali je metolaklor sperma odobrena.


Trenutna istraživanja pokazuju da se metabolički put glufosinat-amonija može razlikovati od glufosinat-amonija, a klasifikacija glufosinat-amonija vjerojatno neće biti u skladu s glufosinat-amonijem. Stoga, prije nego poduzeće podnese zahtjev za registraciju, ključna točka koju treba potvrditi u istraživanju i razvoju i procjeni prije rizika je reproduktivna i razvojna toksičnost glufosinata-amonijaka.


❷ Glifosat


U posljednjoj ponovnoj procjeni, iz raznih razloga, glifosatu je dodijeljeno samo 5-godišnje razdoblje valjanosti.


Nakon odobrenja, odmah je započeo sljedeći krug ponovne evaluacije. EU je poslala Francusku, Mađarsku, Nizozemsku i Švedsku da formiraju snažan tim za evaluaciju glifosata, koji je prošle godine dovršio nacrt evaluacije.


Iako je u nacrtu procjene utvrđeno da glifosat u potpunosti ispunjava zahtjeve za odobrenje, većina ljudi i dalje smatra da još uvijek postoji dosta nejasnoća oko toga je li glifosat odobren. Kontroverze se nastavljaju oko toga je li glifosat kancerogen. Iako revizija glifosata još nije završila, njemačka vlada donijela je propise prema kojima će glifosat biti potpuno zabranjen od 2024. godine.


Ove godine, međutim, postoje dobre vijesti za odobrenje glifosata, što je konačni zaključak CLP klasifikacije glifosata. Naime, u svibnju ove godine ECHA je službeno objavila konačni zaključak o klasifikaciji opasnosti glifosata, potvrđujući da glifosat nema kancerogenu klasifikaciju.


Fokus prethodnih rasprava o glifosatu je kancerogenost. Ova klasifikacija je nedvojbeno dobra vijest za odobrenje glifosata. Trenutna klasifikacija opasnosti glifosata u potpunosti ispunjava osnovne uvjete za EU odobrenje tvari. Ako praćenje prođe dobro, u bliskoj budućnosti. U budućnosti se možemo veseliti glatkom odobrenju glifosata u EU.


❸ Kandidati za zamjenske tvari


Zamjenske tvari kandidati su tvari za koje se svi najviše brinu da će biti zabranjene. Postoji li velika vjerojatnost da će takve tvari biti zabranjene?


Na temelju informacija o odobrenju EU aktivnih tvari, trenutno postoji 91 kandidatska alternativna tvar u EU, od kojih su 53 tvari odobrene, što čini 11,2 posto svih odobrenih tvari, a 38 tvari je u neodobrenom statusu, što čini {{5 }}.04 posto svih neodobrenih tvari.


Vidljivo je da većina zamjenskih tvari kandidata nije zabranjena ni u apsolutnoj ni u relativnoj količini, ali većina ih je u odobrenom stanju, tako da ne treba previše brinuti o riziku zabrane tvari kandidata.


Kandidati za zamjenske tvari su relativno štetne tvari, ali ne zadovoljavaju standarde zabrane. Za registraciju takvih tvari dodatnu pozornost treba posvetiti procjeni rizika proizvoda. Kada se rizici upotrebe mogu kontrolirati, oni općenito neće biti zabranjeni.


Općenito, uredba EU-a o pesticidima nije samo uredba usmjerena na rizik, već i uredba usmjerena na opasnost. Kada opasnost od djelatne tvari dosegne određenu razinu, procjena rizika se više ne provodi, a odgovarajuća djelatna tvar se izravno zabranjuje. Pod uvjetom da je šteta u redu, svaki proizvod još uvijek treba osigurati da se rizik uporabe može kontrolirati prije nego što se može odobriti.


Pošalji poruku